Strep A Antigen Home Test Determinazione Qualitativa Antigeni Streptococco A Da Tampone Faringeo 2 Pezzi
SCREEN STEP-A
Descrizione
Test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva
degli antigeni dello Streptococco di Gruppo A da effettuarsi con tampone. Il
test è un dispositivo diagnostico in vitro, e viene utilizzato come ausilio
nella diagnosi di infezione da Streptococco A in pazienti che presentano
sintomi. Screen Test Streptococco è utilizzato per autodiagnosi. I bambini di
età inferiore ai 18 anni devono essere supervisionati o aiutati da un adulto
durante l'esecuzione del test. La procedura del test non è automatizzata. I
risultati del test non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi,
ma si raccomanda di essere interpretati da un medico nel contesto clinico.
Modalità d'uso
- Il test deve essere utilizzato a temperatura ambiente (da 15°C a 30°C). Se il
test è stato conservato in un luogo fresco (sotto i 15°C), lasciarlo a
temperatura ambiente per 30 minuti prima dell’utilizzo.
- Assicurarsi che l'imballaggio sia intatto. Non utilizzare il test se la
confezione è visibilmente danneggiata.
- Non aprire la confezione di alluminio finché non si è pronti a eseguire il
test. Utilizzare il test entro un'ora dall'apertura.
- Nota: i campioni devono essere analizzati immediatamente dopo il prelievo
Attenersi alle norme locali per lo smaltimento dei test usati.
PROCEDURA DEL TEST
1. Lavarsi le mani con acqua e sapone o usare un disinfettante per le mani per
20 secondi.
2. Aggiungere 4 gocce di reagente 1 alla provetta fornita.
3. Aggiungere 4 gocce di reagente 2 alla provetta. Mescolare la soluzione
agitando delicatamente la provetta.
4. Inserire la provetta nel porta provetta presente nel fronte della confezione
o del supporto per provette.
5. Aprire la confezione del tampone tirando le estremità libere della
confezione. Rimuovere il tampone dal gambo. Non toccare la punta del tampone.
6. Tenere ferma la lingua con un abbassalingua.
7. Inserire il tampone nella provetta.
8. Ruotare il tampone stringendo la parte inferiore della provetta per 10-15
volte in modo da esercitare una leggera pressione sulla punta del tampone.
9. Rimuovere il tampone. Spremere il tubo per far uscire il più possibile il
liquido dal tampone.
10. Inserire nuovamente l'ugello nel tubo di estrazione.
11. Invertire la provetta e aggiungere 3 gocce di soluzione al pozzetto del
campione, premendo delicatamente la provetta.
12. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Dopo più di 10 minuti, il risultato non
è più valido.
Lettura dei risultati
Positivo: Sulla membrana compaiono due strisce colorate. Una striscia appare
nell'area di controllo (C) e un'altra nell'area del test (T).
Negativo: Nell'area di controllo (C) compare solo una striscia colorata. Non
compare alcuna striscia nell'area di controllo.
Non valido: La banda di controllo non appare. I risultati di qualsiasi test che
non ha prodotto una banda di controllo al momento specifico della lettura devono
essere scartati. Rivedere la procedura e ripetere l'analisi con un nuovo test.
Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare
il distributore
Avvertenze
1. Solo per uso diagnostico in vitro.
2. Prima dell'uso, leggere le istruzioni per l'uso. Le istruzioni per l'uso
devono essere lette attentamente e seguite.
3. Non testare o utilizzare i componenti dopo la data di scadenza.
4. Non utilizzare se la custodia è danneggiata o aperta.
5. Non usare il tampone di estrazione se diventa scolorito o torbido Lo
scolorimento o la torbidità possono indicare una contaminazione microbica.
6. Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando una nuova
provetta di estrazione per ogni campione ottenuto.
7. Non mescolare o scambiare reagenti di lotti diversi. Non scambiare i tappi
dei flaconi di soluzione.
8. Evitare il contatto di occhi, pelle e mucose con il tampone. In caso di
contatto con il tampone, sciacquare abbondantemente con acqua.
9. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
10. Utilizzare solo i componenti di prova forniti.
11. Man
