Siringa Intra-articolare Hyalubrix 60 Acido Ialuronico 1,5% 60 Mg 4 Ml
HYALUBRIX
Descrizione
HYALUBRIX 60 è una soluzione viscoelastica sterile prodotta con acido ialuronico
sale sodico ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso
molecolare. L'acido ialuronico, un polisaccaride della famiglia dei
glicosaminoglicani, è naturalmente presente in molti tessuti umani come la
cartilagine e il liquido sinoviale; è continuamente secreto nella cavità
articolare e rappresenta il maggior componente del liquido sinoviale, al quale
fornisce la sua caratteristica viscosità ed elasticità. Tali proprietà sono
fondamentali perché il fluido svolga le funzioni di lubrificante e
ammortizzatore nelle articolazioni normali, al fine di proteggere la cartilagine
e i tessuti molli da danni meccanici. In patologie traumatiche e degenerative
delle articolazioni, la quantità di acido ialuronico diminuisce e il liquido
sinoviale perde viscosità, provocando una compromissione della funzione e una
sintomatologia dolorosa. Molti dati di letteratura indicano che la
somministrazione di acido ialuronico per via intrarticolare è in grado di
ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con una
conseguente attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità
dell'articolazione. HYALUBRIX 60 è un trattamento per la sostituzione temporanea
del liquido sinoviale in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica
del ginocchio e dell'anca, che provoca un'alterazione delle prestazioni
funzionali del liquido sinoviale. L'iniezione intrarticolare di HYALUBRIX 60
riduce i sintomi del dolore e migliora la funzionalità articolare del ginocchio
e dell'anca, fino a sei mesi.
È indicato per il trattamento del dolore e il miglioramento della funzionalità
articolare in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica del
ginocchio, dell'anca, della spalla, della caviglia e dell’articolazione
trapeziometacarpale. Il prodotto è indicato nel trattamento del dolore
persistente dopo iniziale fallimento degli analgesici o in caso di fallimento o
intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.
Composizione
Acido ialuronico sale sodico 1,5%, sodio cloruro, disodio idrogenofosfato
dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni
iniettabili.
Modalità d'uso
L'iniezione deve essere rigorosamente intrarticolare. L'iniezione intrarticolare
deve essere eseguita secondo la tecnica standard, utilizzando una localizzazione
anatomica precisa. Nell'anca, si raccomanda la guida ecografica o radioscopica.
Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto.
Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche
iniettive.
Iniettare HYALUBRIX 60 usando un ago sterile adatto (ad esempio 18 o 20 G),
nell'articolazione interessata.
Dopo la prima applicazione potrebbero essere necessari ulteriori trattamenti per
mantenere i benefici del trattamento nel tempo, a seconda delle esigenze del
singolo paziente.
I dati clinici mostrano che l'efficacia di HYALUBRIX 60 persiste fino a 6 mesi.
Un'ulteriore iniezione, se richiesta clinicamente, deve essere somministrata
dopo questo periodo di tempo.
Avvertenze
Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti
del prodotto. Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle
nell'area della iniezione. Non somministrare a pazienti con sinovite attiva. La
sicurezza e l'efficacia di HYALUBRIX nelle donne in gravidanza, donne in
allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite
e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti. Non
usare se la confezione è danneggiata. Non usare il prodotto dopo la data di
scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al
prodotto conservato nella sua confezione originale. La siringa è monouso, il che
significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente. Iniettare
il contenuto in una sola articolazione. Per le prime 24 ore dopo l'iniezione,
